口服液是以中藥湯劑為基礎(chǔ),提取出藥物中有效成分后,加入矯味劑、抑菌劑等附加劑,并按注射劑安瓿灌封處理工藝制成的一種無菌或半無菌的口服液體制劑,也叫做口服安瓿劑。
相比中藥包,口服液更易于吸收。這是因為口服液通常以小劑量混合制成,將中藥中的有效成分進(jìn)行了濃縮,更容易發(fā)揮藥效,在生產(chǎn)過程中也容易保持其有效成分的活性,減少藥物揮發(fā)造成的損失和副作用。此外,口服液可以用于各種人群,包括兒童、老年人和有特殊疾病或需要特殊藥物的人群,因而醫(yī)療價值很高。
口服液生產(chǎn)要經(jīng)過中藥材提取、提取液過濾純化、濃縮配置、再過濾、精制、灌裝、滅菌等步驟。在這個過程中,對中藥提取后的過濾純化以及后端的再過濾工作十分重要,能直接影響到成品口服液的藥效和安全品質(zhì)。
應(yīng)用RO反滲透膜參與到生產(chǎn)流程中,可以方便快捷為制藥企業(yè)提供可靠的過濾純化服務(wù)。這是因為RO反滲透膜孔徑很小,采用了納米級的分離材料,不但能去除大分子固體雜質(zhì),還能分離去除分子量較小的蛋白質(zhì)、膠體、無機鹽、細(xì)菌、有機物等物質(zhì),可以綜合提高產(chǎn)品的澄清度和質(zhì)量。
RO反滲透膜過濾中不需要化學(xué)試劑,也不依賴高溫進(jìn)行濃縮。它只需要簡單的加壓驅(qū)動就能發(fā)揮出優(yōu)良的過濾能力,能充分保障藥物有效成分化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在密閉空間內(nèi)過濾也避免了揮發(fā)性成分損失,具有無相變、節(jié)能環(huán)保、操作簡單、效率高的優(yōu)勢。
此外,RO反滲透膜還擁有良好的抗污染性能,不易被雜質(zhì)污染,不易堵塞,易于清洗和保養(yǎng),可以實現(xiàn)自動化作業(yè),能為企業(yè)有效節(jié)約口服液生產(chǎn)成本,并提高生產(chǎn)質(zhì)量和經(jīng)濟效益。